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 USA - USA - La Dea vuole legalizzare un derivato della cocaina
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24 novembre 2022 13:49
 
 La Drug Enforcement Administration (DEA) sta portando avanti un piano per legalizzare un derivato della cocaina. E anche se l'agenzia partecipa a una revisione dello stato di programmazione della marijuana diretta dal presidente, sta respingendo i commenti pubblici che sostengono che la cannabis dovrebbe essere rimossa dal controllo federale insieme alla sostanza derivata dalla cocaina che ora sta riprogrammando.

La DEA ha proposto per la prima volta di annullare la programmazione del composto, [18 F]FP-CIT, l'anno scorso e ha aperto una consultazione pubblica in merito. I sostenitori hanno ripreso l'iniziativa, cercando un trattamento simile per la marijuana, dato il valore medico stabilito della pianta.

In una comunicazione federale di lunedì, la DEA non ha dato molto risalto al feedback pubblico confrontando il trattamento della sostanza derivata dalla cocaina con quello della cannabis.

"Un commentatore si è opposto al decontrollo di [18F]FP-CIT, suggerendo che riprogrammare la cocaina, o qualsiasi derivato della cocaina, è un problema di sicurezza e tale riprogrammazione segnalerebbe erroneamente che la stessa sia meno dannosa della cannabis", ha affermato la DEA. “La DEA non è d'accordo con la preoccupazione del commentatore per il danno."

L'agenzia non ha affrontato esplicitamente la pianificazione della marijuana nel nuovo avviso, nonostante abbia ricevuto numerose petizioni per la rimozione completa della cannabis dal Controlled Substances Act (CSA) o per una semplice riprogrammazione sulla base del fatto che ha un valore medico e un basso potenziale di abuso rispetto agli ultimi decenni. Tali istanze sono state sommariamente respinte nel corso degli anni.

Il mese scorso il presidente Joe Biden ha emesso una grazia di massa per la marijuana, mentre allo stesso tempo ha incaricato le agenzie federali di effettuare una revisione scientifica sulla pianificazione della cannabis che potrebbe tornare con una raccomandazione di collocarla in una classificazione inferiore o rimuoverla del tutto dal controllo .

Il Dipartimento di Giustizia ha affermato che si muoverà rapidamente per completare tale revisione e i sostenitori sperano che l'influenza del presidente porterà a un cambiamento significativo.

Nel frattempo, tuttavia, la DEA afferma che il derivato della cocaina [18F]FP-CIT, che è una "sostanza diagnostica utilizzata nell'assistenza alla valutazione di pazienti con sospette sindromi parkinsoniane" - non soddisfa i requisiti "per l'inclusione in qualsiasi programma" e quindi viene rimosso "dal controllo ai sensi del CSA".

La DEA ha accettato per la prima volta una petizione sullo stato di programmazione del derivato della cocaina nel novembre 2018. Successivamente, l'agenzia ha trascorso diversi mesi a raccogliere informazioni prima di inoltrare i propri risultati e la petizione al Dipartimento della salute e dei servizi umani (HHS) degli Stati Uniti a maggio 2019 con un "richiesta di valutazione scientifica e medica e raccomandazione di programmazione."

L'HHS ha infine offerto la sua raccomandazione, che è stata formulata di concerto con la Food and Drug Administration (FDA) e il National Institute on Drug Abuse (NIDA) nell'aprile 2021, concludendo che la sostanza "non è conforme ai risultati della tabella II ... o in qualsiasi altro programma".

Questo nonostante il fatto che HHS abbia stabilito che il derivato "sembra essere più potente della cocaina in alcune valutazioni comportamentali" rispetto alla sua affinità con i trasportatori della dopamina. FP-CIT "potrebbe potenzialmente avere un potenziale di abuso se la dose assunta è sufficientemente alta e se non si considera l'effetto deterrente della concentrazione estremamente bassa del radioligando disponibile", affermava un precedente messaggio della DEA.

Separatamente, in un altro nuovo avviso del Registro Federale sulla decisione di inserire il sedativo della tosse zipeprol nella Tabella I del CSA, la DEA ha respinto un commento pubblico di una persona che ha sostenuto che né quella sostanza né la cannabis dovrebbero essere controllate così rigorosamente.

"Per quanto riguarda il commento sulla riclassificazione della marijuana, questa attuale regolamentazione riguarda solo la programmazione dello zipeprol", ha affermato l'agenzia. "Pertanto, questo commento non rientra nell'ambito di questa regola."

Un alto funzionario della Food and Drug Administration (FDA) ha dichiarato alla fine del mese scorso che l'agenzia sta esplorando "quali flessibilità potremmo avere" quando si tratta della revisione della pianificazione della marijuana da parte del governo federale diretta da Biden, che ha descritto come una "priorità molto alta".

Ma ha detto che mentre la FDA guiderà la valutazione scientifica e medica della cannabis, è la DEA che "ha l'ultima parola" su qualsiasi potenziale decisione di programmazione. E ha sottolineato che anche fare ricerca scientifica sulla marijuana è "molto, molto difficile" a causa dell'attuale stato restrittivo della Tabella I.

Il segretario dell'HHS Xavier Bacerra ha dichiarato poco dopo l'annuncio di Biden il mese scorso di aver già parlato con il commissario della FDA Robert Califf della revisione della programmazione della marijuana, che secondo lui sarebbe stata completata "il più rapidamente possibile".

Allo stesso modo, altri funzionari federali si sono impegnati a procedere rapidamente con la revisione e a dare seguito a un'azione reattiva, inclusi i rappresentanti del Dipartimento di giustizia e del Dipartimento del lavoro.

Rahul Gupta, direttore dell'Ufficio della Casa Bianca del National Drug Control Policy (ONDCP), ha affermato il mese scorso che Biden ha intrapreso un'azione "storica" ??emettendo una grazia di massa per la cannabis e dirigendo la revisione amministrativa. E ha detto ancora che ci sono prove "chiare" che la marijuana ha un valore medico.

Nel frattempo, la DEA vuole più che raddoppiare la quantità di marijuana che può essere prodotta legalmente per la ricerca nel 2023 e sta anche cercando di aumentare significativamente la quota per la produzione di sostanze psichedeliche come psilocina, LSD e mescalina.

L'agenzia ha pubblicizzato le sue quote di produzione di droghe nella Tabella I come prova che supporta una ricerca rigorosa sulle sostanze, ma ha dovuto affrontare critiche da parte di sostenitori e scienziati per azioni che sono considerate antitetiche alla promozione degli studi.

A seguito del respingimento, la DEA ha recentemente ritirato una proposta di divieto sui composti psichedelici che secondo gli scienziati hanno valore di ricerca.

Ciò ha segnato un'altra vittoria per la comunità scientifica, arrivata solo un mese dopo che la DEA ha abbandonato i piani separati per inserire cinque sostanze psichedeliche triptamine nella Tabella I.

In notizie più recenti, Biden intende firmare un disegno di legge bipartisan sulla ricerca sulla marijuana che è stato approvato dal Congresso la scorsa settimana, ha confermato a Marijuana Moment un portavoce della Casa Bianca.

La legislazione concederebbe al procuratore generale degli Stati Uniti 60 giorni per approvare una determinata domanda o richiedere informazioni supplementari al richiedente la ricerca sulla marijuana. Creerebbe anche un percorso più efficiente per i ricercatori che richiedono maggiori quantità di cannabis.

Separatamente, la legislazione sulle infrastrutture su larga scala firmata da Biden l'anno scorso contiene disposizioni volte a consentire ai ricercatori di studiare l'effettiva marijuana che i consumatori stanno acquistando da aziende legali statali invece di dover utilizzare solo cannabis coltivata dal governo.

Il senatore John Hickenlooper (D-CO) ha chiesto un aggiornamento la scorsa settimana sullo stato di un rapporto federale sugli ostacoli alla ricerca che stanno inibendo lo sviluppo di un test standardizzato per la compromissione della marijuana sulle strade, come richiesto dalla legislazione sulle infrastrutture.

Il direttore del NIDA Nora Volkow ha detto a Marijuana Moment l'anno scorso che gli scienziati sono stati inutilmente limitati nella fonte di cannabis che possono studiare e ha senso attuare un cambiamento politico che ampli il loro accesso ai prodotti disponibili nei mercati legali statali.

Sempre la scorsa settimana, i legislatori del Congresso hanno tenuto un'audizione per discutere della legalizzazione federale della marijuana e degli sviluppi statali della cannabis, ascoltando le testimonianze di un gruppo di sostenitori ampiamente pro-riforma.

(Marijuana Moment del 23/11/2022)

 
 
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