Primi al mondo: ketamina generica per la depressione rimborsata dal SSN
EUROPA - NORVEGIA
La Norvegia è diventata il primo paese al mondo a finanziare pubblicamente, attraverso il proprio sistema sanitario nazionale, la ketamina generica per il trattamento della depressione resistente alle terapie convenzionali. Lo riporta Drug Science.
La decisione è stata presa nell'agosto 2025 dal Beslutningsforum, l'organo norvegese deputato all'approvazione dei nuovi metodi terapeutici nel servizio sanitario pubblico. Da quel momento, i pazienti su tutto il territorio nazionale — indipendentemente da dove risiedano — hanno diritto ad accedere al trattamento con ketamina endovenosa per la depressione resistente al trattamento, gratuitamente all'interno del sistema sanitario pubblico.
La storia clinica della ketamina come antidepressivo risale al 2000, quando la ricerca dimostrò per la prima volta che questo anestetico di largo impiego era in grado di produrre un potente effetto antidepressivo nel giro di poche ore. Per i pazienti con depressione grave, si trattava di qualcosa di radicalmente nuovo: gli antidepressivi tradizionali richiedono settimane o mesi per agire, e molti pazienti non rispondono affatto. La ketamina, invece, si è dimostrata capace di alleviare i sintomi depressivi nella maggior parte di questi casi — anche in chi non aveva risposto a diversi farmaci convenzionali. Circa il 30% delle persone con depressione non risponde alle terapie antidepressive standard.
Nonostante l'entusiasmo scientifico, per anni l'accesso alla ketamina come trattamento psichiatrico è rimasto limitato. Trattandosi di un farmaco generico, fuori brevetto e a basso costo, le case farmaceutiche non avevano incentivi economici per finanziare i costosi studi regolatori necessari per l'approvazione e il rimborso ufficiale.
La Norvegia ha superato questo ostacolo strutturale affidandosi a un percorso alternativo. Dal 2020, circa 400 pazienti con depressione grave erano già stati trattati in tre ospedali nell'ambito di un protocollo standardizzato a livello nazionale. Nel 2023 è stata costituita la Norwegian Rapid Acting Antidepressant Network (NORAAD), rete che collega professionisti delle diverse regioni sanitarie, armonizza i protocolli e coordina la ricerca. NORAAD sta attualmente conducendo uno studio nazionale da 2,2 milioni di euro in dieci ospedali. Una valutazione di tecnologia sanitaria condotta dall'Agenzia norvegese per i medicinali si è espressa positivamente sul valore clinico della ketamina, contribuendo alla decisione dell'organo regolatorio.
Il modello norvegese prevede che il trattamento con ketamina sia abbinato obbligatoriamente alla psicoterapia: da soli, gli effetti della ketamina tendono a essere di breve durata, mentre la combinazione con la psicoterapia può favorire cambiamenti più duraturi. Le prime evidenze suggeriscono inoltre che, in un contesto terapeutico controllato, i rischi di abuso siano minimi.
Il costo dei materiali consumabili per ogni singola sessione endovenosa ammonta a circa 306 corone norvegesi (circa 30 dollari), ketamina inclusa; la voce di spesa principale rimane pertanto il personale sanitario.
Nel marzo 2026 la Francia è diventata il secondo paese al mondo a rimborsare la ketamina generica per un'indicazione psichiatrica — nel caso francese per il trattamento della crisi suicidaria, nell'ambito di un programma di uso compassionevole. La decisione norvegese, secondo Drug Science, rappresenta un precedente concreto di come i sistemi sanitari pubblici possano dare priorità all'equità di accesso e alla valutazione costo-beneficio, al di là dei tradizionali percorsi dell'industria farmaceutica.