Repubblica Ceca. Linee guida ufficiali per la psilocibina in terapia. I primi in Ue
La Repubblica Ceca ha adottato un quadro normativo completo per l'uso medico della psilocibina, la sostanza psicoattiva presente nei cosiddetti "funghi magici", diventando il primo Stato membro dell'Unione Europea a disporre di una legislazione organica in materia. Come riporta Drug Science, le linee guida definiscono con precisione i contesti terapeutici, i protocolli di sicurezza e i requisiti di supervisione medica entro cui la sostanza può essere somministrata.
Il percorso legislativo si è sviluppato in più tappe. Nel maggio 2025 il Parlamento ceco ha approvato una modifica al codice penale che, contestualmente all'allentamento delle norme sul possesso di cannabis, ha legalizzato l'uso terapeutico della psilocibina. Il presidente Petr Pavel ha poi firmato il provvedimento più ampio nel luglio 2025. Il 10 dicembre 2025 il governo uscente ha approvato il regolamento attuativo che fissa le condizioni cliniche specifiche, con entrata in vigore fissata al 1 gennaio 2026.
Le indicazioni terapeutiche approvate riguardano tre categorie di pazienti: chi soffre di depressione grave resistente ai trattamenti antidepressivi standard, chi è affetto da depressione senza sintomi psicotici clinicamente significativa e chi presenta una condizione psichica in rapido peggioramento con rischio per la vita, inclusa la depressione associata a diagnosi oncologiche. La terapia è consentita solo quando "il trattamento con le sostanze medicinali registrate è inefficace o se ne è dimostrata l'intolleranza", come previsto dal regolamento governativo.
I protocolli operativi sono stati elaborati dalla Società Psichiatrica della Società Medica Ceca J. E. Purkyně e prevedono condizioni molto stringenti. Le sessioni si svolgono esclusivamente in strutture ospedaliere psichiatriche o cliniche autorizzate dal Ministero della Salute, durano in media sei ore e richiedono la presenza di due professionisti qualificati: un medico psichiatra e un assistente specializzato in terapia psichedelica. Viene utilizzata psilocibina sintetica, preparata come medicinale galenico individuale. Il dosaggio massimo consentito è di 75 mg al mese, suddiviso in non più di tre somministrazioni, con un intervallo minimo di sette giorni tra una sessione e l'altra e una dose singola non superiore a 35 mg. Al termine del ciclo terapeutico è obbligatorio un percorso di psicoterapia integrativa.
Possono prescrivere e somministrare la terapia esclusivamente psichiatri o psicoterapeuti clinici operanti in strutture istituite dal Ministero della Salute o da esso autorizzate. Ad oggi nel paese si contano solo alcune decine di specialisti con la formazione richiesta, concentrati principalmente a Praga e Brno. Il direttore dell'Istituto Nazionale di Salute Mentale (NUDZ) di Klecany, Jiří Horáček, ha sottolineato che un accesso più ampio dipenderà dalla definizione delle modalità di rimborso da parte delle assicurazioni sanitarie. Il costo di una singola sessione può raggiungere decine di migliaia di corone ceche, e senza copertura assicurativa il rischio è che la terapia rimanga accessibile solo a chi può permettersela economicamente. Secondo l'aggiornamento del NUDZ di marzo 2026, l'avvio effettivo dei trattamenti è atteso nella seconda metà del 2026, una volta definite le condizioni di finanziamento.
Il quadro legale introduce la distinzione tra "psilocibina a uso medico" e psilocibina comune, che resta classificata come sostanza psicotropa di Tabella I sottoposta al regime di controllo più restrittivo. L'automedicazione, la sperimentazione domestica e la raccolta di funghi contenenti psilocibina rimangono fuori legge.