Staminali. Le terapie non vanno affrettate

Le terapie basate sulle cellule staminali non dovrebbero essere affrettate, ma rispettare le norme di controllo della Fda. A dirlo, un articolo di due scienziati comparso sulla rivista Science. Una corte distrettuale americana ha recentemente confermato l'autorita' della Food and Drug Administration (FDA) nella regolamentazione dei prodotti basati sulle staminali e ha richiesto che questi "farmaci biologici" fossero sicuri ed efficaci prima di raggiungere il mercato. Questa decisione, tuttavia, e' stata avversata da quelli che ritengono che questa sorta di pre-regolazione del mercato ostacoli l'accesso dei pazienti ai farmaci potenzialmente vitali.
Douglas Sipp e Leigh Turner del RIKEN Center for Developmental Biology di Kobe, Giappone, e della University of Minnesota di Minneapolis, spiegano che la decisione della Corte e' invece da condividere, perche' il lungo processo di approvazione della Fda dei prodotti derivati da cellule staminali umane serve a valutare la tossicita' di un prodotto e a stabilire correttamente il suo dosaggio, oltre a determinare se il prodotto sia veramente terapeutico. Secondo gli scienziati, gli studi effettuati, dopo che un prodotto ha raggiunto il mercato, non producono la stessa qualita' dei dati. Gli autori riconoscono gli ostacoli di questa procedura, come i costi elevati i lunghi tempi di sviluppo lunghi e le possibilita' di fallimento, ma queste norme scientifiche sono necessarie per fare in modo che tutti i prodotti sanitari, compresi quelli basati su cellule staminali, siano sicuri ed effettivamente benefici.