Psichedelici. Trump ordina le revisioni normative per uso medico

il presidente Donald Trump ha ordinato alla sua amministrazione di accelerare le revisioni di alcune droghe psichedeliche, tra cui l'ibogaina, che di recente è stata accolta con favore dai veterani di guerra e dai legislatori conservatori nonostante presenti seri rischi per la salute.

L'ibogaina e altre sostanze psichedeliche rimangono vietate dalla legge federale statunitense, che le classifica nella categoria più restrittiva per le droghe illegali ad alto rischio. Tuttavia, l'amministrazione sta adottando misure per allentare le restrizioni e incentivare la ricerca sull'uso di queste sostanze a scopo medico, anche per patologie come la depressione grave.

"L'ordinanza odierna garantirà che le persone che soffrono di sintomi debilitanti possano finalmente avere la possibilità di riprendere in mano la propria vita e condurre un'esistenza più felice", ha dichiarato Trump firmando un ordine esecutivo sui farmaci . Il presidente repubblicano ha affermato che la sua direttiva contribuirà ad "accelerare drasticamente" l'accesso a potenziali trattamenti. "Se questi si riveleranno efficaci come si dice, avranno un impatto enorme", ha aggiunto.

Le associazioni di veterani e i sostenitori delle sostanze psichedeliche sostengono da tempo che l'ibogaina, ricavata da un arbusto originario dell'Africa occidentale, sia molto promettente per il trattamento di patologie difficili da curare come il disturbo da stress post-traumatico e la dipendenza da oppioidi.

L'annuncio di Trump fa seguito alle promesse del Segretario alla Salute Robert F. Kennedy Jr. e di altri funzionari dell'amministrazione di facilitare l'accesso alle sostanze psichedeliche per uso medico, una questione che ha ottenuto un raro sostegno bipartisan.

Insieme a Trump nello Studio Ovale c'erano i suoi principali funzionari sanitari, il podcaster conservatore Joe Rogan e Marcus Luttrell, l'ex Navy SEAL il cui libro di memorie su una missione mortale in Afghanistan ha ispirato il film "Lone Survivor". Rogan ha raccontato di aver inviato a Trump un messaggio con informazioni sull'ibogaina e che il presidente ha risposto: "Sembra fantastico. Vuoi l'approvazione della FDA? Facciamolo".

"Grazie a questo strumento salverai molte vite", ha detto Luttrell a Trump durante la cerimonia. "Ha cambiato la mia vita in meglio".

La prossima settimana la Food and Drug Administration (FDA) rilascerà dei voucher di priorità nazionale per tre sostanze psichedeliche. Il commissario dell'agenzia, Marty Makary, ha dichiarato che ciò consentirà di accelerare l'approvazione di alcuni farmaci "se in linea con le nostre priorità nazionali". I voucher possono ridurre i tempi di revisione da diversi mesi a poche settimane. È la prima volta che la FDA offre questa procedura accelerata per le sostanze psichedeliche.

La FDA sta inoltre prendendo provvedimenti per dare il via libera alle prime sperimentazioni cliniche sull'uomo con l'ibogaina negli Stati Uniti.

La decisione di Trump ha sorpreso molti sostenitori e ricercatori di lunga data nel campo delle sostanze psichedeliche , dato che l'ibogaina è nota per poter talvolta scatenare problemi cardiaci potenzialmente fatali. Il National Institutes of Health finanziò brevemente la ricerca sulla sostanza negli anni '90, ma la interruppe a causa della "tossicità cardiovascolare" dell'ibogaina.

"Studiare l'ibogaina negli Stati Uniti è stato incredibilmente difficile a causa della sua nota cardiotossicità", ha affermato Frederick Barrett, direttore del Johns Hopkins Center for Psychedelic and Consciousness Research. "Se il decreto presidenziale può aprire la strada a una ricerca scientifica obiettiva su questo composto, ci aiuterebbe a capire se si tratta davvero di una terapia psichedelica migliore di altre."

Negli Stati Uniti non è stata approvata alcuna sostanza psichedelica, ma diverse di esse sono oggetto di ampi studi clinici per il trattamento di varie patologie mentali, tra cui la psilocibina , l'MDMA e l'LSD . Tutte queste sostanze rimangono illegali, classificate come sostanze di Tabella I insieme a droghe come l'eroina. Due stati, l'Oregon e il Colorado , hanno legalizzato la terapia psichedelica con psilocibina.

L'ibogaina fu utilizzata per la prima volta dai membri della religione Bwiti in nazioni africane come il Gabon durante le loro cerimonie religiose.

Negli ultimi anni, i veterani statunitensi hanno riferito di aver tratto beneficio dal farmaco dopo essersi recati in cliniche in Messico che lo somministrano.

Il sostegno di associazioni di veterani e dell'ex governatore del Texas Rick Perry ha portato, lo scorso anno, all'approvazione di una legge che stanzia 50 milioni di dollari per la ricerca sull'ibogaina in quello stato. Perry, co-fondatore di un gruppo chiamato Americans for Ibogaine, è recentemente apparso nel podcast di Rogan, perorando la causa della riduzione dei limiti federali sulla sostanza. Era la seconda volta negli ultimi due anni che parlava di ibogaina nel popolare podcast.

L'ordine di Trump prevede che il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani destini almeno 50 milioni di dollari agli stati che hanno varato o stanno sviluppando programmi per promuovere l'uso di sostanze psichedeliche nel trattamento di gravi malattie mentali. Viene descritto come un partenariato federale-statale volto a fornire finanziamenti, assistenza tecnica e condivisione di dati.

È noto che l'ibogaina può causare aritmie cardiache ed è stata collegata a più di 30 decessi nella letteratura medica, secondo la Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, un'organizzazione no-profit che ha condotto alcuni studi preliminari su pazienti al di fuori degli Stati Uniti.

Il co-direttore esecutivo del gruppo, Ismail Lourido Ali, ha affermato che l'ordine di Trump potrebbe incoraggiare altri stati a seguire il modello del Texas.

"Lo stigma che circonda le droghe incluse nella Tabella I è significativo", ha affermato Ali. "Sembra che questo fornirebbe una copertura piuttosto consistente ai governatori e alle assemblee legislative repubblicane per intervenire nel finanziamento dei programmi di ricerca nelle loro università".

I proprietari delle cliniche che offrono trattamenti a base di ibogaina hanno affermato che l'impatto dell'ordinanza non sarà immediato.

"Non ci sarà alcuna copertura assicurativa, sarà comunque considerata una cura non approvata e non coperta", ha affermato Tom Feegel di Beond Ibogaine, che gestisce una clinica a Cancun, in Messico. "Ma ciò significa che l'ibogaina passerà dall'essere una pratica marginale e clandestina a essere riconosciuta a livello federale".

Feegel afferma che la sua clinica ha trattato 2.000 persone con l'ibogaina lo scorso anno, a un costo compreso tra 15.000 e 20.000 dollari a persona. L'azienda ha inoltre offerto trattamenti gratuiti a circa 100 veterani.

Le cliniche che utilizzano il farmaco in genere monitorano i parametri cardiaci dei pazienti e dispongono di attrezzature mediche di emergenza.

Uno dei pochi studi recenti condotti da ricercatori statunitensi ha rilevato che i veterani trattati con ibogaina hanno mostrato miglioramenti nei sintomi del trauma cranico, tra cui disturbo da stress post-traumatico (PTSD), depressione e ansia. Lo studio della Stanford University era di piccole dimensioni, con soli 30 veterani che hanno ricevuto il farmaco in Messico. Non prevedeva un gruppo di controllo con placebo, elemento essenziale per una ricerca medica rigorosa. I pazienti inclusi nello studio hanno ricevuto una combinazione di ibogaina e magnesio, con l'obiettivo di ridurre i rischi cardiaci.

(MATTHEW PERRONE e SEUNG MIN KIM su Associated Press del 18/04/2026)